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一次性使用医用喉罩

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注册证编号
苏械注准20152080943
注册人名称
苏械注准20152080943
注册人住所
南京市江北新区高科八路1号
生产地址
南京市江北新区华康路123号
产品名称
一次性使用医用喉罩
管理类别
第二类
型号规格
HZA-1.0、HZA-1.5、HZA-2.0、HZA-2.5、HZA-3.0、HZA-4.0、HZA-5.0、HZB3.0、HZB4.0、HZB5.0
结构及组成
一次性使用普通型喉罩是由罩囊、通气管、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成。一次性使用引流型喉罩是由罩囊、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、接头和引流孔组成。罩囊、引流通道、通气管、充气管、指示球囊采用医用硅橡胶制成,接头和单向阀采用聚碳酸酯制成。采用环氧乙烷气体灭菌,产品应无菌。
适用范围
供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-08-04
有效期至
2025-11-25
变更情况
2023-08-04生产地址变更 由“南京市江北新区高科八路1号, 南京市江北新区华康路123号”变更为“南京市江北新区华康路123号”