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多参数生命体征监测仪

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注册证编号
粤械注准20162210961
注册人名称
粤械注准20162210961
注册人住所
广州市黄埔区云埔四路6号(1)栋501室
生产地址
黄埔区埔南路63号之1号厂房203
产品名称
多参数生命体征监测仪
管理类别
第二类
型号规格
aVS01、aVS02、aVS03、aVS04
结构及组成
由主机和附件(血压袖带、电子体温计和血氧探头)组成。 aVS01的结构组成:主机+附件(血压袖带、电子体温计和血氧探头); aVS02的结构组成:主机+附件(血压袖带、电子体温计和血氧探头); aVS03的结构组成:主机+附件(血压袖带、电子体温计); aVS04的结构组成:主机+附件(血压袖带)。
适用范围
供成人患者体征参数血压(包括脉搏)、血氧饱和度(仅适用于aVS01、aVS02)和所有人群体温(aVS04不适用)检测用,与北京怡成生物电子技术股份有限公司生产的5D血糖试条、UB-I型血尿酸试条、TBS-I型血酮体试条配合使用,用于体外监测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖/尿酸/酮体浓度。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-01
有效期至
2021-07-31
变更情况
2019-04-12: 1、生产地址由“黄埔区埔南路63号之3号厂房303与黄埔区埔南路63号之1号厂房203”变更为“黄埔区埔南路63号之1号厂房203”。 2021-03-10: 1、适用范围由“供成人患者体征参数血压(包括脉搏)及体温(仅适用于aVS01、aVS02)检测用,与配套血糖试纸条配合使用,用于体外监测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖浓度,该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有