定制式临时牙

渝械注准20222170225

渝械注准20222170225

重庆市渝北区双凤桥街道空港大道1076号6幢5-4

重庆市渝北区双凤桥街道空港大道1076号6幢4-3/5-3/5-4、渝北区双凤桥街道空港大道1076号附10号2幢1-辅助用房15、渝北区双凤桥街道空港大道1076号附9号2幢1-辅助用房16

定制式临时牙

第二类

HC—LXG（树脂切削临时冠/桥） HC—LZG（树脂切削种植体上部临时冠/桥） HC—LSG（树脂（树脂模型）切削临时冠/桥） HC—LSZ（树脂（树脂模型）切削种植体上部临时冠/桥） HC—LDG（树脂增材制造光固化临时冠/桥） HC—LDZ（树脂增材制造光固化种植体上部临时冠/桥） HC—LDS（树脂（树脂模型）增材制造光固化临时冠/桥） HC—LDQ（树脂（树脂模型）增材制造光固化种

由临时冠桥树脂通过切削加工而成或增材制造用光固化临时冠桥树脂通过增材制造光固化加工而成。

用于在牙体制备或种植牙后、牙齿拔除愈合期间，永久性修复义齿制作未完成前，佩戴本产品进行暂时性的过渡修复，为一次性使用产品。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2023-11-17

2027-08-29

1.2022年8月30日首次注册； 2.2023年11月17日变更生产地址； 3.2024年6月5日变更产品名称、型号规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求。 产品名称变更：由“临时冠”变更为“定制式临时牙”。 型号规格变更：由“HC—LXG表示树脂切削临时冠/桥、HC—LZG表示树脂切削种植体上部临时冠/桥、HC—LSG表示树脂（树脂模型）切削临时冠/桥、HC—LSZ表示树脂（树脂模型）切削种