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单胺氧化酶测定试剂盒(酶速率法)

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注册证编号
湘械注准20222401460
注册人名称
湘械注准20222401460
注册人住所
湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南
生产地址
湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南
产品名称
单胺氧化酶测定试剂盒(酶速率法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
用于体外定量检测人血清中单胺氧化酶的活性,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒所有组成成份2~8℃贮存,自生产之日起均可稳定15个月,夏季运输注意冷藏,不得冷冻。 试剂开瓶后2~8℃保存可稳定1个月;校准品、质控品均为冻干粉,复溶后2~8℃保存可稳定2天,复溶后-20℃保存可稳定30天,不可反复冻融。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-29
有效期至
2027-07-28
变更情况
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