器械数据库

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20152400952
注册人名称
浙械注准20152400952
注册人住所
宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
生产地址
宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60mL×5,试剂2:20mL×5;试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×4;试剂1:60mL×3,试剂2:20mL×3;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2; 试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2; 试剂1:72mL×2,试剂2:48mL×1;试剂1:30mL×2,试剂2:20mL×1; 试剂1:66mL×2,试剂2:22mL×2
结构及组成
试剂1 :聚乙烯硫酸盐、聚乙二醇独甲醚、磷酸缓冲液(PBS); 试剂2:胆固醇酯酶(CHER)、胆固醇氧化酶(CHOD)、毛地黄皂苷(HSDA)、过氧化物酶(POD)、4氨基安替吡啉(4-APP)。
适用范围
定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下避光储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-11-18
有效期至
2025-11-17
变更情况
原产品名称:低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)