磁控胶囊胃镜系统

国械注准20173063192

国械注准20173063192

武汉东湖新技术开发区高新大道666号

武汉东湖新技术开发区高新大道666号B3-2 2、3楼，B3-3 1楼，D3-4

磁控胶囊胃镜系统

第三类

NU-I-1,NU-I-2,NU-I-3, NU-I-4,NU-I-5,NU-I-6

结构组成：巡航胶囊内窥镜控制设备NaviEC-1000（含ESNavi软件）、胶囊内窥镜AKEM-11SW、胶囊内窥镜AKEM-21SW，胶囊内窥镜AKEM-31SW，便携记录器AKRW-1，便携记录器AKRW-2，胶囊探测器AKS-1。其中，胶囊内窥镜均为一次性使用无菌耗材。

该产品适用于胃疾病的检查，以供临床诊断。检查中拍摄的食道和十二指肠图片可供医生进行相关部位的辅助诊断。该产品用于8岁及以上儿童和成人。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-10-21

2027-05-30

2017-08-01 “生产地址：1、武汉东湖新技术开发区高新大道666号B3-2 2、3楼；2、 武汉东湖新技术开发区高新大道666号B3-3 1楼”变更为“生产地址：武汉东湖新技术开发区高新大道666号B3-2 2、3楼，B3-3 1楼，D3-4”。 2019-01-15 “注册人名称：安翰光电技术（武汉）有限公司”变更为“注册人名称：安翰科技（武汉）股份有限公司”。