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一次性使用膀胱造瘘管
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注册证编号
苏械注准20162660754
注册人名称
苏械注准20162660754
注册人住所
张家港市经济开发区悦丰路7号
生产地址
张家港市经济开发区悦丰路7号
产品名称
一次性使用膀胱造瘘管
管理类别
第二类
型号规格
5.0mm（F15）、6.0mm（F18）、8.0mm（F24）
结构及组成
一次性使用膀胱造瘘管由外套管、导引针、连接管组成，外套管和连接管采用符合GB15593要求的聚氯乙烯材料制成，导引针采用符合GB18457要求的06Cr18Ni11Ti或与之性能相当的其他不锈钢材料制成，按管径不同分为三种规格，产品为一次性使用，应无菌。
适用范围
供临床暂时性尿流改道，耻骨上膀胱穿刺造瘘，引流尿液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-07-29
有效期至
2021-07-28
变更情况
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