定制式固定义齿

粤械注准20162631064

粤械注准20162631064

深圳市宝安区福海街道塘尾社区凤塘大道华丰科技园10栋E202

深圳市宝安区福海街道塘尾华丰科技园10栋E202

定制式固定义齿

第二类

钴铬合金烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥。

1） 烤瓷牙：采用齿科金属合金铸造而成的金属内冠结合瓷粉经烧结成型的瓷体外冠、经过工艺雕刻而成。 2） 铸瓷全瓷：采用铸瓷材料压制而成的内冠结合瓷粉经烧结成型的瓷体外冠、经过工艺雕刻而成。 3） 氧化锆全瓷：通过CAD-CAM切削、烧结而成的内冠结合瓷粉经烧结成型的瓷体外冠、经过工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

无

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广东省食品药品监督管理局

2016-08-25

2021-08-24

2021-01-13: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第11栋第四层”变更为“深圳市宝安区福海街道塘尾社区凤塘大道华丰科技园10栋E202”。 2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第11栋第四层”变更为“深圳市宝安区福海街道塘尾华丰科技园10栋E202”。 2021-07-23: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥”变更为“钴铬合金烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥。”。 2、结构及组成由“采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“1） 烤瓷牙：采用齿科金属合金铸造而成的金属内冠结合瓷粉经烧结成型的瓷体外冠、经过工艺雕刻而成。 2） 铸瓷全瓷：采用铸瓷材料压制而成的内冠结合瓷粉经烧结成型的瓷体外冠、经过工艺雕刻而成。 3） 氧化锆全瓷：通过CAD-CAM切削、烧结而成的内冠结合瓷粉经烧结成型的瓷体外冠、经过工艺雕刻而成。 ”。 3、技术要求由“产品技术要求。”变更为“注册证附件产品技术要求（粤械注准）内容发生如下变化： 型号规格划分说明 由：钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥 变更为：钴铬合金烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥。 ”。