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一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

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注册证编号
苏械注准20232061732
注册人名称
苏械注准20232061732
注册人住所
泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号
生产地址
泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号
产品名称
一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
管理类别
第二类
型号规格
SZ-BS-BL-01、SZ-BS-BL-02、SZ-BS-BL-03
结构及组成
产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部及内置LED光源组成。产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。
适用范围
该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(SZ-VS-01)配套使用,通过视频监视器提供影像,供在尿道、膀胱和肾盂(经皮)的检查、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
有源产品不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-07
有效期至
2028-12-06
变更情况
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