重组人源化胶原蛋白敷料

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注册证编号

苏械注准20222141105

注册人名称

苏械注准20222141105

注册人住所

南京市江北新区科创大道9号B2幢

生产地址

南京市江北新区科创大道9号B2幢

产品名称

重组人源化胶原蛋白敷料

管理类别

第二类

型号规格

按照按非织造布形状和尺寸划分20种规格：HZ(R)-(Y)-5×5，HZ(R)-(Y)-21×23，HZ(R)-(Y)-3×8，HZ(R)-(Y)-29.5×21.5，HZ(R)-(T)-5×5，HZ(R)-(T)-21×23，HZ(R)-(T)-3×8，HZ(R)-(T)-29.5×21.5，HZ(R)-(F)-5×5，HZ(R)-(F)-21×23，HZ(R)-(F)-3×8，HZ(R)-(F

结构及组成

重组人源化胶原蛋白敷料主要由重组人源化胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的溶液和非织造布组成，经铝箔袋封装而成。产品按照形状和尺寸不同，划分为二十种规格。该产品以无菌状态提供，经湿热或辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合。适用于累及表皮层的浅表性创面、机械创伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等的非慢性创面、真皮层以上浅表创面的护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期