磁共振成像系统

国械注准20173064443

国械注准20173064443

苏州工业园区新发路27号C栋1、2、3层

苏州工业园区新发路27号C栋1、2、3层

磁共振成像系统

第三类

SuperNova 1.5T

该产品由超导磁体(场强：1.5T)、梯度线圈、射频发射线圈、接收线圈、检查床、梯度功率放大器、射频功率放大器、谱仪和呼吸门控组成，详见附页。

适用于临床MRI诊断。

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国家药品监督管理局

2022-03-30

2027-09-26

2017-06-27 结构组成由附件1变更为附件2，见附件;技术要求变更内容见注册产品标准修改单. 2017-11-14 “注册人住所：苏州工业园区胜浦镇兴浦路128号K幢；生产地址：苏州工业园区胜浦镇兴浦路128号K幢”变更为“注册人住所：苏州工业园区新发路27号C栋1、2、3层；生产地址：苏州工业园区新发路27号C栋1、2、3层”。 2023-05-17 详见《变更对比表》。