糖化血清蛋白（GSP）测定试剂盒（NBT法）

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注册证编号

湘械注准20232400220

注册人名称

湘械注准20232400220

注册人住所

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

生产地址

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405

产品名称

糖化血清蛋白（GSP）测定试剂盒（NBT法）

管理类别

第二类

型号规格

规格一:R1 2×15mL,R2 1×10mL；规格二:R1 1×30mL,R2 1×10mL；规格三:R1 1×45mL,R2 1×15mL；规格四:R1 2×30mL,R2 2×10mL；规格五:R1 2×45mL,R2 2×15mL；规格六:R1 3×50mL,R2 2×25mL；规格七:R1 6×40mL,R2 4×20mL；校准品(可选购):1×1mL;质控品水平1(可选购):1×1mL

结构及组成

产品由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成：试剂R1:碳酸盐缓冲液(100mmol/L)、表面活性剂(1.0％)；试剂R2:碳酸盐缓冲液(100mmol/L)、硝基四氮唑蓝(0.5mmol/L)；校准品(可选购):糖化血清蛋白；质控品(可选购):糖化血清蛋白。

适用范围

用于体外定量测定人血清中的糖化血清蛋白(GSP)的含量，临床上主要用于血糖水平的监测。

产品储存条件及有效期

本试剂盒未开启在2-8℃条件下避光保存稳定12个月，试剂开启后冷藏(2-8℃)避光保存可稳定30天，试剂不可冰冻。校准品和质控品未开封在2-8℃条件下避光保存，有效期为12个月。开封后2-8℃可保存1个月，不可冰冻。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期