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一次性使用肛肠吻合器及附件

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注册证编号
苏械注准20162021393
注册人名称
苏械注准20162021393
注册人住所
常州市新北区华山中路26号
生产地址
常州市新北区华山中路26号
产品名称
一次性使用肛肠吻合器及附件
管理类别
第二类
型号规格
GGW-32、GGW-32H、GGW-34、GGW-34H、GGW-T-32、GGW-T-32H、GGW-T-34、GGW-T-34H
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器及附件由吻合器和附件组成。吻合器由抵钉座、吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、吻合钉、环形刀、保护盖、定位杆和钉仓组成,吻切组件与器身连接成一体不可更换。附件由:扩张器、缝扎器、导入管和勾线器组成。根据吻切组件的颜色分GGW型(黑色不可视)、GGW-T型(透明可视)两种型号。每种型号根据吻切组件的外径和钉高不同又可分为32、32H、34、34H四种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-07-19
有效期至
2026-07-18
变更情况
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