输液监测设备

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注册证编号

沪械注准20212140351

注册人名称

沪械注准20212140351

注册人住所

中国（上海）自由贸易试验区张衡路200号2幢3层

生产地址

上海市闵行区陈行公路2388号20幢202室

产品名称

输液监测设备

管理类别

第二类

型号规格

IoT-IVMS-V30

结构及组成

产品由医用输液监视器、信号接收器、昂科输液监测应用软件（发布版本：V3.0）组成。

适用范围

产品用于患者输液过程监测和状态提示，包含输液剩余容量、输液剩余时间、滴速和提示消息。不与血液、药液接触，不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物的输液监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2021-06-09

有效期至

2026-06-08

变更情况

生产地址变更为：1.上海市闵行区万芳路555号大族企业湾3幢301-A室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212140351”医疗器械注册证共同使用。;2022-07-27,1、产品结构及组成由“医用输液监视器、信号接收器昂科、输液监测应用软件（发布版本：V3.0）组成。” 变更为“输液监测设备由医用输液监视器、信号接收器、昂科输液监测应用软件（发布版本：V3.1）组成。其中医用输液监视器可选

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