便隐血检测试剂（胶体金法）

浙械注准20152400285

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浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

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便隐血检测试剂（胶体金法）

第二类

条型单人份：1人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；条型筒装：25人份/盒（25人份/筒×1），50人份/盒（25人份/筒×2）；卡型单人份：1人份/盒，25人份/盒，40人份/盒。

试剂由金标鼠抗-Hb单克隆抗体、鼠抗-Hb单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成；使用说明书（1份/盒）。

用于定性检测人体粪便样本中的血红蛋白（Hb）。

该试剂盒4～30℃条件下（干燥、避光）储存，有效期24个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-05-30

2024-11-21

注册人住所由杭州市余杭区余杭街道义创路1号变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址由杭州市余杭区余杭街道义创路1号变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***