医用外科口罩

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注册证编号

鲁械注准20202140806

注册人名称

鲁械注准20202140806

注册人住所

山东省日照市岚山区碑廓镇下湖村

生产地址

山东省日照市岚山区碑廓镇下湖村

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

SDNX-WJ、SDNX-FWJ、SDNXS-WJ、SDNXS-FWJ、SDNXJ-WJ、SDNXJ-FWJ

结构及组成

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层，中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成，鼻夹由聚丙烯包裹细铁丝制成，常规款和S系列的口罩带由涤纶加氨纶制成，J 系列的口罩带由无纺布制成，S 系列口罩的中间支撑条由聚丙烯制成。口罩以非无菌、无菌形式提供。

适用范围

供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-05-08

有效期至