生物刺激反馈仪

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注册证编号

粤械注准20222090108

注册人名称

粤械注准20222090108

注册人住所

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

生产地址

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

产品名称

生物刺激反馈仪

管理类别

第二类

型号规格

PA4、PA4 Plus、PA4 Pro、PA36、PA35、PA38、PA39、PA40、PR8、PR40、PR40 Pro、PR4、PR4 Pro、PR36、PR36 Pro、PR35、PR38、PR39

结构及组成

PA系列产品由主机（含电源适配器）、电极线、阴道电极、直肠电极、阴道压力探头、电极片组成。其中阴道电极、直肠电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。 PR系列产品由主机（含电源适配器）、电极线、阴道电极、直肠电极、阴道压力探头、电极片以及生物刺激反馈仪软件组成。其中阴道电极、直肠电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。

适用范围

对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗；也可以适用于产妇催乳，促进产后排尿、子宫复旧、镇痛的辅助治疗。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-01-28