一次性使用硅胶导尿管

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20222140291

注册人名称

粤械注准20222140291

注册人住所

广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7)

生产地址

广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7)

产品名称

一次性使用硅胶导尿管

管理类别

第二类

型号规格

双腔型：6Fr.3mL、8Fr.3mL、8Fr.3-5mL、10Fr.3-5mL、12Fr.10mL、12Fr.5-10mL、14Fr.5-10mL、16Fr.5-15mL、16Fr.30mL、18Fr.5-15mL、18Fr.30mL、20Fr.30mL、22Fr.30mL、24Fr.30mL、26Fr.30mL；三腔型：8Fr.3-5mL、10Fr.3-5mL、12Fr.5-10mL、14Fr

结构及组成

一次性使用硅胶导尿管按锥形接口的数量不同分为双腔型和三腔型，双腔型产品由排泄锥形接口、球囊充起锥形接口、管身、导尿孔、球囊、单向阀组成；三腔型产品由排泄锥形接口、球囊充起锥形接口、冲洗腔锥形接口、塞子、管身、导尿孔、冲洗孔、球囊、单向阀组成。其中管身、球囊和接口为医用硅胶材质，塞子为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材质，单向阀为聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、不锈钢和硅橡胶材质。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-03-09