一次性使用止血夹装置

国械注准20183080174

国械注准20183080174

江苏武进经济开发区果香路52号

江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号

一次性使用止血夹装置

第三类

见附页

由夹子、套筒、金属帽、弹簧外管（包塑、不包塑）、护套管、芯杆、拉索组件、滑环组成。

一次性使用止血夹装置与内窥镜配套使用，具体在胃肠道内放置止血夹，主要有以下目的： 1、内窥镜下做标记；2、对以下部位进行止血处理：a）小于30mm的黏膜/黏膜下层破损；b）出血性溃疡；c）直径小于15mm息肉切除后创面夹闭；d）结肠内憩室。

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国家食品药品监督管理总局

2018-05-02

2023-05-01

2018-06-21 “生产地址：常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号4C厂房3至4层”变更为“生产地址：江苏武进经济开发区果香路52号”。 2020-04-03 1、变更了型号规格，详见附件“变更后型号规格列表”。 2、变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变更对比表”。 2022-03-09 “生产地址：江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“生产地址：江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号”。 2022-10-27 产品技术要求变化情况见变化对比表。 2022-10-27 产品技术要求变化情况见变化对比表。 2022-10-27 产品技术要求变化情况见变化对比表。