胶原蛋白修复贴

湘械注准20192140230

湘械注准20192140230

湖南省长沙市雨花区振华路816号

长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号。备注：受托企业：湖南可孚医疗设备有限公司

胶原蛋白修复贴

第二类

KF-CY（D=8cm，D=15cm，D=22cm）；KF-CT（6cmX10cm，22cmX25cm，25cmX30cm，35cmX40cm）；KF-CF（6cmX10cm，10cmX20cm，10cmX40cm，30cmX40cm，40cmX60cm）

产品由纯化水、重组胶原蛋白、透明质酸钠、聚谷氨酸钠、卡波姆、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、氯苯甘醚、三乙醇胺、聚丙烯酸钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾和无纺布组成。

适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后、轻中度炎症痤疮、痤疮愈后早期色素沉着）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

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湖南省药品监督管理局

2019-07-24

2024-07-23

变更时间：2024-05-22 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品适用范围变更详见产品适用范围变更对比表； 3.产品名称、结构组成、型号规格变更详见产品名称、结构组成、型号规格变更对比表； 变更时间：2020-01-06 变更内容：" 1、变更申请人名称:可孚医疗科技股份有限公司。2、变更申请人住所:湖南省长沙市雨花区振华路816号。" 变更时间：2021-11-17 变更内容：" 1、变更生产地址，由“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南可孚医疗设备有限公司；（2）委托生产截止日期：2024年11月06日。" 变更时间：2022-12-22 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。 变更时间：2023-05-05 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号。”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 备注：受托企业：湖南可孚医疗设备有限公司”。