带袢钛板

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注册证编号

国械注准20203130395

注册人名称

国械注准20203130395

注册人住所

山东省青岛市高新区火炬支路10号

生产地址

山东省青岛市高新区火炬支路10号(河马石北车间南半部分二楼内东侧）

产品名称

带袢钛板

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

带袢钛板由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面未经阳极氧化处理。线圈由超高分子量聚乙烯材料制成。缝线由聚酯材料编制而成。缝线不植入人体。灭菌方式为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为三年。

适用范围

适用于骨科重建术中韧带与肌腱或骨的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-17

有效期至

2025-04-16

变更情况

2020-08-06 “注册人住所:山东省青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1号（河马石北车间南半部分一楼内东侧）; 生产地址:山东省青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1号（河马石北车间南半部分一楼内东侧）”变更为“注册人住所:山东省青岛市高新区火炬支路10号; 生产地址:山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分一、二楼内东侧）”。 2021-12-02 “生产地址:山东省青岛

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