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一次性使用无菌输尿管支架套件

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注册证编号
粤械注准20212141369
注册人名称
粤械注准20212141369
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705室(一照多址企业)
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705室
产品名称
一次性使用无菌输尿管支架套件
管理类别
第二类
型号规格
US-4-220 US-4-240 US-4-260 US-4-280 US-4.5-220 US-4.5-240 US-4.5-260 US-4.5-280 US-5-220 US-5-240 US-5-260 US-5-280 US-6-220 US-6-240 US-6-260 US-6-280 US-7-220 US-7-240 US-7-260 US-7-280 US-8-220 US-8-240 US-8-260 US-8-280
结构及组成
产品由输尿管支架、导丝、推送管及固定夹组成, 其中导丝和固定夹为可选配件。其中,输尿管支架由聚氨酯制成,导丝由镍钛合金丝外包覆有聚氨酯及亲水涂层制成,推送管由聚乙烯制成,固定夹由聚甲醛制成。
适用范围
通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-09-23
有效期至
2026-09-22
变更情况
2023-03-07: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705(一照多址企业)”; 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705”。