钛质空心接骨螺钉

国械注准20163130578

国械注准20163130578

张家港市杨舍镇包基双羊大厦

张家港市杨舍镇包基双羊大厦

钛质空心接骨螺钉

第三类

见附页

该产品采用符合GB/T13810标准中规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经过阳极氧化处理，产品以灭菌或非灭菌状态交付，以灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

该产品适用于四肢干骺端骨折手术作骨折断端连接用。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2020-10-13

2025-10-12

2020-04-03 １.技术要求 增加无菌性能要求和检验要求，详见技术要求变化对比及说明。 2.结构及组成 将“非灭菌包装”改为“产品以灭菌或非灭菌状态交付，以灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年”。