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冠脉造影影像处理软件

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注册证编号
浙械注准20212210165
注册人名称
浙械注准20212210165
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室
产品名称
冠脉造影影像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
AccuAngio
结构及组成
产品以光盘方式交付,软件包含七个模块:登录、病例管理、图像导入、帧数选择、血管重构、冠脉压降计算和报告。
适用范围
用于符合DICOM标准的心血管DSA图像进行三维重建和处理,不具有自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-04-26
有效期至
2026-04-25
变更情况
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