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医用外科口罩
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注册证编号
津械注准20222140122
注册人名称
津械注准20222140122
注册人住所
天津市宝坻区大钟庄镇工业区通塘公路77公里处（天津市大中服装有限公司3号楼1-2层）
生产地址
天津市宝坻区大钟庄镇工业区通塘公路77公里处（天津市大中服装有限公司3号楼1-2层）
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式（无菌型）、平面耳挂式（非无菌型）
结构及组成
医用外科口罩由无纺布、熔喷布压合成的罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩为三层，由两层无纺布、一层熔喷布共三层组合而成。产品分为无菌型和非无菌型，无菌型口罩经环氧乙烷灭菌，一次性使用产品；非无菌型口罩符合微生物限度指标，一次性使用产品。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-04-01
有效期至
2027-03-31
变更情况
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