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多种水溶性维生素复合校准品

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注册证编号
湘械注准20222401766
注册人名称
湘械注准20222401766
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1320室
生产地址
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1320室
产品名称
多种水溶性维生素复合校准品
管理类别
第二类
型号规格
1.2mL×1
结构及组成
以磷酸盐缓冲液、抗氧剂为基质,含维生素B1、维生素B2、维生素B3-烟酰胺、维生素B5、维生素B6-吡哆醛、维生素B6-吡哆酸、维生素B7、维生素B9、5-甲基四氢叶酸;稀释液为磷酸盐缓冲液。
适用范围
本产品用于采用液相色谱-串联质谱法定量测定人血清中水溶性维生素B1、B2、B3-烟酰胺、B5、B6-吡哆醛、B6-吡哆酸、B7、B9和5-甲基四氢叶酸(5-MTHF)含量时,对检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
原包装于-20℃±5℃避光储存,有效期12个月。开封后于-20℃±5℃避光储存,可稳定30天。避免反复冻融产品超过5次。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-09-19
有效期至
2027-09-18
变更情况
变更时间:2023-12-07 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1320室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼二层西”。2、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1320室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼二层西”。