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肌红蛋白（Myoglobin）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
渝械注准20242400220
注册人名称
渝械注准20242400220
注册人住所
重庆市高新区虎溪街道景阳路37号2幢CQ-01-B2-5-504
生产地址
东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼（委托生产）
产品名称
肌红蛋白（Myoglobin）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒
结构及组成
试剂盒由试剂工作液、校准品（选配）和质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于定量测定人体血清、血浆中肌红蛋白（Myoglobin）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒2～8℃保存，有效期为12个月，开封在机2～8℃下，可稳定28天。
校准品2～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶复溶后-20℃保存，有效期90天，冻融次数不超过3次。
质控品2～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶复溶后-20℃保存，有效期90天，冻融次数不超过3次。
备注
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附件
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其他内容
试剂盒2～8℃保存，有效期为12个月，开封在机2～8℃下，可稳定28天。
校准品2～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶复溶后-20℃保存，有效期90天，冻融次数不超过3次。
质控品2～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶复溶后-20℃保存，有效期90天，冻融次数不超过3次。
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-06-14
有效期至
2029-06-13
变更情况
/
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