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肌红蛋白(Myoglobin)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
渝械注准20242400220
注册人名称
渝械注准20242400220
注册人住所
重庆市高新区虎溪街道景阳路37号2幢CQ-01-B2-5-504
生产地址
东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼(委托生产)
产品名称
肌红蛋白(Myoglobin)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒
结构及组成
试剂盒由试剂工作液、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于定量测定人体血清、血浆中肌红蛋白(Myoglobin)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒2~8℃保存,有效期为12个月,开封在机2~8℃下,可稳定28天。 校准品2~8℃避光保存,有效期12个月;开瓶复溶后-20℃保存,有效期90天,冻融次数不超过3次。 质控品2~8℃避光保存,有效期12个月;开瓶复溶后-20℃保存,有效期90天,冻融次数不超过3次。
备注
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附件
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其他内容
试剂盒2~8℃保存,有效期为12个月,开封在机2~8℃下,可稳定28天。 校准品2~8℃避光保存,有效期12个月;开瓶复溶后-20℃保存,有效期90天,冻融次数不超过3次。 质控品2~8℃避光保存,有效期12个月;开瓶复溶后-20℃保存,有效期90天,冻融次数不超过3次。
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-06-14
有效期至
2029-06-13
变更情况
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