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一次性使用亲水涂层导尿管
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注册证编号
浙械注准20172140533
注册人名称
浙械注准20172140533
注册人住所
杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层、第二层B区、第三层
生产地址
杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼
产品名称
一次性使用亲水涂层导尿管
管理类别
第二类
型号规格
具体型号规格详见附页
结构及组成
产品由导管、锥形接头、涂层和水包组成；涂层为聚乙烯吡咯烷酮溶液，导管和锥形接头采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯（PVC），水包中装有纯化水。
适用范围
产品供临床常规导尿用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-06-28
有效期至
2027-06-27
变更情况
原医疗器械注册证编号：浙械注准20172660533。
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