器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
皖械注准20232140235
注册人名称
皖械注准20232140235
注册人住所
安徽省阜阳市颍州区华山路82号科创中心5＃厂房201室
生产地址
安徽省阜阳市颍州区华山路82号科创中心医疗器械产业园5#厂房101室、201室
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型耳挂式; 规格：175mm*95mm、145mm*95mm
结构及组成
产品由口罩体、内置鼻梁条和耳带组成。口罩体内、外层为聚丙烯无纺布、中间层为熔喷布；内置鼻梁条采用可塑性材料制成;耳带采用弹性材料制成。产品分为非无菌型和无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-12-29
有效期至
2028-12-28
变更情况
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