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一次性使用口腔护理包

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注册证编号
苏械注准20172641723
注册人名称
苏械注准20172641723
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇
生产地址
扬州市广陵区头桥镇
产品名称
一次性使用口腔护理包
管理类别
第二类
型号规格
口腔型、护理型
结构及组成
一次性使用口腔护理包分为口腔型和护理型两种。口腔型基本配置由镊子、治疗巾/医用纸巾、牙探针、牙探镜组成,选配件由纱布叠片、薄膜手套和棉球组成;护理型基本配置由镊子、治疗巾/医用纸巾组成,选配件由纱布叠片、薄膜手套、棉球、医用钳和压舌板组成。塑料镊子、牙探针的手柄、牙探镜的手柄、医用钳应采用GB/T12671-2008聚苯乙烯树脂制成;薄膜手套应采用GB/T11115-2009聚乙烯树脂制成;牙探针的针尖和不锈钢镊子应采用符合20Cr13的材料制成;治疗巾采用符合FZ/T64005-2011的无纺布制成;医用纸巾采用覆膜医用纸制成,所覆膜应采用GB/T11115-2009聚乙烯树脂材料;纱布叠片采用符合YY0331-2006的脱脂棉纱布制成;棉球采用符合YY/T0330-2015的脱脂棉制成;压舌板采用竹质或木质材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床口腔清洁护理用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-09-14
有效期至
2022-09-13
变更情况
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