胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京械注准20242400099

京械注准20242400099

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

规格试剂1：1;40mL试剂2：1;10mL试剂1：2;40mL试剂2：2;10mL试剂1：4;40mL试剂2：4;10mL试剂1：2;60mL试剂2：2;15mL试剂1：4;60mL试剂2：4;15mL400测试/盒1200测试/盒校准品（选配）:5;1mL（5水平）质控品（选配）:2;1mL（2水平）

注：校准品、质控品具有批特异性，详见靶值表。

本产品用于体外定量测定人血清中胱抑素C（CYSC）的含量。

2℃～8℃储存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2024-03-13

2029-03-12

适用仪器变化： 日立7180/7600/3100/3500/LABOSPECT 008 AS生化分析仪； 贝克曼AU480/AU680/AU5800生化分析仪； 东芝TBA-120FR/TBA-2000FR生化分析仪； 罗氏cobas c 311/cobas 6000 c 501/cobas 8000 c 502/cobas 8000 c 701/cobas 8000 c 702生化分析仪； 迈瑞BS-220/BS-480/BS-600/BS-800M/BS-2000M生化分析仪； 迪瑞CS-600B/CS-1200/CSndash;1600/CS-6400生化分析仪； 西门子ADVIA 1800/ADVIA 2400/ADVIA Chemistry XPT生化分析仪； 雅培ARCHITECT c8000/ARCHITECT c16000/Alinity c生化分析仪； 希森美康BX-3010/BX-4000/JCA-BM6010/C生化分析仪； 江西特康TC6090L/TC9080生化分析仪； 孚诺FC-800生化分析仪； 雷杜Chemray 420生化分析仪。 变更为 日立7180/7600/3100/3500/LABOSPECT 008 AS/LABOSPECT 008alpha;生化分析仪； 贝克曼AU480/AU680/AU5800生化分析仪； 东芝TBA-120FR/TBA-2000FR生化分析仪； 罗氏cobas c 311/cobas 6000 c 501/cobas 8000 c 502/cobas 8000 c 701/cobas 8000 c 702生化分析仪； 迈瑞BS-220/BS-450/BS-480/BS-600/BS-800M/BS-2000M生化分析仪； 迪瑞CS-600B/CS-1200/CSndash;1600/CS-6400生化分析仪； 西门子ADVIA 1800/ADVIA 2400/ADVIA Chemistry XPT生化分析仪； 雅培ARCHITECT c8000/ARCHITECT c16000/Alinity c生化分析仪； 希森美康BX-3010/BX-4000/JCA-BM6010/C生化分析仪； 江西特康TC6090L/TC9080生化分析仪； 孚诺FC-800生化分析仪； 雷杜Chemray 420生化分析仪； 日立（苏州）LABOSPECT 008 alpha;生化分析仪； 英诺华DI-400生化分析仪； 科立森KS-480生化分析仪； 颐兰贝AS-280/AS-380/AS-480/AS-600/AS-800生化分析仪。 。 (批准日期：20240428)