不可吸收带线锚钉

国械注准20203130391

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江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号

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不可吸收带线锚钉

第三类

见附页

由锚钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，锚钉采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色；缝线有两种，白色缝线由超高分子量聚乙烯材料制成，蓝白色缝线由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两种材料制成，聚丙烯单丝含有符合USP要求的酞菁铜蓝色染料，缝线无涂层；插入器与人体接触部分的金属材料采用符合YY/T 0726规定的630不锈钢材料制成；插入器手柄由符合GB/T 12672的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成。产品灭菌包装，经环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用于手/腕关节、足/踝关节、肘关节、肩关节和膝关节的骨与软组织的连接固定。

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国家药品监督管理局

2020-04-17

2025-04-16

2020-07-23 “注册人住所:江苏省张家港市乐余镇永乐村; 生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村”变更为“注册人住所:江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号; 生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村,江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”。 2020-08-28 “生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村, 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”变更为“生产地址:江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路5