双极头

国械注准20163130104

国械注准20163130104

德州市陵城区经济开发区西环路5号

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双极头

第三类

双极头外杯：38/22、40/22、42/22、44/28、46/28、48/28、50/28、52/28、54/28、56/28、58/28；双极头内衬：38/22、40/22、42/22、44/28、46/28、48/28、50/28、52/28、54/28、56/28、58/28。

该产品包括双极头外杯及内衬。双极头外杯由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成；双极头内衬由符合GB/T19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。伽马射线灭菌包装，无菌有效期5年。

与该企业同一系统组件配合，做为部分髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

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国家药品监督管理局

2021-01-08

2026-01-07

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