一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20152150681

注册人名称

鲁械注准20152150681

注册人住所

潍坊市寒亭区禹王北街2889号

生产地址

潍坊市寒亭区禹王北街2889号

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

穿刺套管规格型号: TY5ST（A/B）、TY5LT（A/B） TY5XT（A/B） TY8ST（A/B）、TY8LT（A/B） TY8XT（A/B） TY11ST（A/B）、TY11LT（A/B） TY11XT（A/B） TY12ST（A/B）、TY12LT（A/B） TY12XT（A/B） TY15ST（A/B）、TY15LT（A/B）穿刺芯规格型号： T5SC（O/P）、T5LC（O/P） T5XC（O/P） T8SC（O/P）、T8LC（O/P） T8XC（O/P） T11SC（O/P）、T11

结构及组成

一次性使用腹腔镜用穿刺器主要由穿刺套管、穿刺芯、固定帽、密封固定圈、阻气阀等部件组成。穿刺芯、穿刺套管采用聚碳酸酯树脂(PC)材料制造；穿刺芯固定座采用ABS材料制造；穿刺芯管采用12Cr18Ni9材料制造、阻气阀采用医用硅胶材料制造。一次性使用、产品应无菌。

适用范围

一次性使用腹腔镜用穿刺器用于临床上供腹腔镜手术建立手术通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2015-12-28