α1-微球蛋白检测试剂（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20162400200

注册人名称

鲁械注准20162400200

注册人住所

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

生产地址

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

产品名称

α1-微球蛋白检测试剂（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：40mL×1，R2：10mL×1； R1: 80mL×1，R2: 20mL×1； R1: 40mL×2，R2: 10mL×2； R1: 60mL×2，R2: 30mL×1； R1：40mL×4，R2：10mL×4； R1: 60mL×3，R2: 45mL×1； R1: 40mL×6，R2: 10mL×6； R1: 60mL×6，R2: 30mL×3；R1: 4000mL×1，R2: 1000mL×1（适用于日立7600机型）。

结构及组成

试剂1：磷酸盐缓冲液 40mmol/L 试剂2：抗α1-MG-IgG单克隆抗体致敏的胶乳溶液 0.30%

适用范围

本试剂通过测定人血清中 α1-微球蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃冷藏贮存12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期