血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20212400529

注册人名称

京械注准20212400529

注册人住所

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

生产地址

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

产品名称

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

试剂1：Tris缓冲液 ge;50mmol/L PEG6000ge;15g/L 试剂2：Tris缓冲液 ge;50mmol/L 抗SAA抗体胶乳颗粒ge;0.25% 校准品（选配）牛血清白蛋白 20g/L 血清淀粉样蛋白A 水平1：(0.0～5.0)mg/L 水平2：(6.0～19.0)mg/L 水平3：(20.0～45.0)mg/L 水平4：(46.0～95.0)mg/L 水平5：(96.0～130.0)mg/L 质控品（选配）牛血清白蛋白20g/L 血清淀粉样蛋白A 水平1：(5.0～30.0)mg/L 水平2：(30.1～100.0)mg/L 校准品、质控品有批间差异，具体浓度见靶值表。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光密封储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-10-18