单臂一体式外固定支架

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注册证编号

京械注准20222040138

注册人名称

京械注准20222040138

注册人住所

北京市通州区恒业北七街6号院1号楼1层101

生产地址

北京市通州区恒业北七街6号院1号楼1层101

产品名称

单臂一体式外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

单臂一体式外固定支架产品由腕关节、骨干与干骺端型、踝关节、胫骨平台、支架主体、夹针块、连接块、延长调节器、锁紧螺钉、微型固定型、肘关节、骨盆、大号直型骨延长、中号直型骨延长、小号直型骨延长、微动固定型、横向骨搬移、皮肤牵拉器组成。产品以非无菌状态交付，仅供一次性使用。采用符合GB/T 1220-2007、GB/T 20878-2007、GB/T 3280-2015和 GB/T 14975-2012中规定的06Cr19Ni10、07Cr19Ni10不锈钢材料；符合GB/T 3191-2019、GB/T 3880.1-2012中规定的2A12、6061、7075铝合金材料和符合要求的碳纤维材料制造。

适用范围

产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

产品储存条件及有效期

十年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-03-23