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人体生物敷料
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注册证编号
国械注准20153140015
注册人名称
国械注准20153140015
注册人住所
上海市宝山区真陈路1000号1幢6楼K座211室
生产地址
上海市徐汇区桂平路680号33幢305室
产品名称
人体生物敷料
管理类别
第三类
型号规格
型号：平面型；规格： 长10 cm-80 cm，宽5 cm-50 cm
结构及组成
该产品为取自人体皮肤的表皮和真皮，经处理后浸泡在保存液中，其面积大小不等，厚度在0.01 cm~0.2 cm之间的医用生物敷料。经辐照灭菌，一次性使用。产品在4℃~8℃的条件下贮藏，货架寿命3年。
适用范围
该产品供医院对烧伤病人创面作临时性敷料或用作辅助移植皮肤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
变更情况
2024-05-13 详见技术要求变化对比表
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