沙眼衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

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注册证编号

国械注准20183400058

注册人名称

国械注准20183400058

注册人住所

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区

生产地址

泰州市医药高新区药城大道837号

产品名称

沙眼衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

管理类别

第三类

型号规格

50人份/盒

结构及组成

沙眼衣原体反应液、酶混合液、阳性对照、空白对照。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中沙眼衣原体核酸。

产品储存条件及有效期

避光-20±5℃贮存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-05-06

有效期至

2028-02-11

变更情况

2018-03-13 “注册人名称：江苏硕世生物科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏硕世生物科技股份有限公司”。 2022-04-06 “生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）”变更为“生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富

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