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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
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注册证编号
湘械注准20222062079
注册人名称
湘械注准20222062079
注册人住所
湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号
生产地址
湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号
产品名称
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别
第二类
型号规格
KMS-U1、KMS-U2。
结构及组成
产品由头部端、弯曲部、插入部、操作部及连接线组成，含内置光源。
适用范围
本产品在医疗机构中使用，需与本公司生产的医用内窥镜图像处理器配合使用，经尿道插入输尿管，肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-11-11
有效期至
2027-11-10
变更情况
变更时间：2024-03-19
变更内容：变更产品技术要求：主要涉及9706标准的变更，详见产品技术要求变更对比表
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