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人工髋关节 烧结髋臼杯假体系统
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注册证编号
国械注准20193130174
注册人名称
国械注准20193130174
注册人住所
常州武进经济开发区菊香路19号
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
人工髋关节 烧结髋臼杯假体系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由烧结髋臼杯I、烧结髋臼杯II、螺钉、杯堵、杯堵I组成，产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，经烧结后涂层的化学成分符合ASTM F1580-2012标准中纯钛的要求。灭菌包装，灭菌包装的产品经辐照灭菌，有效期为4年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-29
有效期至
2029-04-28
变更情况
2024-03-20 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。
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