中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）

苏械注准20212401109

苏械注准20212401109

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

张家港市后塍街道华达路36号B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）

第二类

20人份/盒；50人份/盒

1.试剂成分： 试剂条：1人份/袋，由样本垫，硝酸纤维素膜，支撑垫片和吸水垫4个部分组成；样本垫喷有荧光物质标记的鼠源性NGAL单克隆检测抗体（浓度0.2mg/mL）和兔源性IgG多克隆抗体（浓度0.02mg/mL）， 硝酸纤维素膜包被有鼠源性NGAL单克隆捕获抗体（浓度1mg/mL）和羊源性抗兔IgG多克隆抗体（浓度2mg/mL）。 2.干燥剂：1包/袋，硅胶； 3.说明书：1份； 4.ID卡：1张，内含校准曲线信息，溯源至由全自动生化分析仪日立7170、北京九强生物技术股份有限公司的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）及其配套校准品组成的检测系统；

用于体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

检测试剂（4～30℃）保存，使用期限12个月，检测试剂铝箔袋开封后室温（18~28℃）存放，2小时内有效，建议1小时内使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-11-11

2026-07-26

2022-11-11注册人住所变更 由“江苏省苏州市张家港市保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”生产地址变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心B栋203、206、207室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”