一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20152080086

注册人名称

苏械注准20152080086

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4

产品名称

一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

AKYWQA、AKYWQB、AKYWQC、(AKYQDA、AKYQDB)-30/2.0、(AKYQDA、AKYQDB)-30/2.5、(AKYQDA、AKYQDB)-30/3.5、(AKYQDA、AKYQDB)-45/2.0、(AKYQDA、AKYQDB)-45/2.5、(AKYQDA、AKYQDB)-45/3.5、(AKYQDA、AKYQDB)-45/4.8、(AKYQDA、AKYQDB)-60/2.5、(AKYQDA、AKYQDB)-60/3.5、(AKYQDA、AKYQDB)-60/4.8、AKYWQD/30、AKYWQD/45、AKYWQD/60、AKYQDD-30/（2.0、2.5、3.5）、AKYQDD -45/（2.0、2.5、3.5、4.8）、AKYQDD-60 /（2.5、3.5、4.8）

结构及组成

一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件主要由套管、抵钉座、切割刀、钉仓组件、固定手柄、击发手柄、吻合钉、调节外壳等部件组成。套管由12Cr18Ni9材料制成；抵钉座由12Cr18Ni9材料制成；切割刀由12Cr18Ni9/20Cr13材料制成；固定手柄由ABS材料制成；击发手柄由ABS材料制成；钉仓由ABS材料制成；吻合钉由TA1/TA2材料制成；调节外壳由ABS材料制成。吻合器按器身长短分类分为A（标准型）、B（加长型）、C（短杆型）、D型。A、B、C型吻合器出厂不带组件；D型吻合器每把出厂时带一个组件。产品应无菌。

适用范围

适用于在外壳手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-10-17

有效期至

2020-01-25