脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）

粤械注准20242400378

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦二十一层

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）

第二类

规格1 R1：4×60 mL，R2：4×20 mL； 规格2 R1：1×60 mL，R2：1×20 mL； 规格3 1680测试/盒； 规格4 420测试/盒； 规格5 1660测试/盒； 规格6 415测试/盒； 规格7 2720测试/盒； 规格8 680测试/盒； 规格9 R1：2×30 mL，R2：2×10 mL； 规格10 320测试/盒； 校准品（选配） 校准品1：1

R1：Tris-HCl缓冲液、防腐剂 R2：羧基胶乳微球（40 mL/L）、Lp（a）抗体（40 mL/L）、Tris-HCl缓冲液、防腐剂 校准品（选配）：Lp（a）、Tris-HCl缓冲液、防腐剂 质控品（选配）：Lp（a）、Tris-HCl缓冲液、防腐剂

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白（a）（Lp（a））的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

1. 检测试剂 - 未开封的试剂盒在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。 - 试剂机载有效期为4周。 - 试剂开封后在2℃～8℃条件下可保存8周。 2. 产品校准品、质控品 - 未开封的产品校准品、质控品在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。- 开封后在10℃～30℃条件下可保存8小时。- 开封后在2℃～8℃条件下可保存28天。

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无

广东省药品监督管理局

2024-03-12

2029-03-11

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