载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

辽械注准20192400123

注册人名称

辽械注准20192400123

注册人住所

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

生产地址

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

产品名称

载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:15ml×1、R2:5ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:15ml×2、R2:5ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:45ml×1、R2:15ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:45ml×2、R2:30ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60m1×l、R2:20ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×2、R2:40ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×3、R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×3、R2:30ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×4、R2:40ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×8、R2:40ml×4、校准品（选配）：1ml×1；R1:3000ml×1、R2:1000ml×1、校准品（选配）：1ml×1。

结构及组成

试剂R1：Tris25.0mmol/L、NaCl154.0mmol/L、PGE600055.0g/L。试剂R2：Tris25.0mmol/L、APOA1抗体300.0g/L。校准品：ApoA1天然抗原2.6g/L。

适用范围

用于检测人体血清中载脂蛋白A1的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

产品储存条件及有效期

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开盖后可稳定30天。校准品复溶后于2℃～8℃密封保存稳定性4天，-20℃冻存稳定性28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局