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亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（比色法）
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注册证编号
湘械注准20162400085
注册人名称
湘械注准20162400085
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
产品名称
亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（比色法）
管理类别
第二类
型号规格
规格 1(20mL×1)；规格 2(60mL×1)；规格 3(60mL×2)；规格 4(60mL×4)；规格5(60mL×6)；规格 6(120mL×4)；规格 7(100mL×4)；规格 8(300mL×3)；规格9(10L×1)；校准品(选配):1×1mL；1×2mL；1×5mL。
结构及组成
单试剂：L-亮氨酸-p-硝基苯胺。校准品：亮氨酸氨基转肽酶。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人体血清或尿液中亮氨酸氨基转肽酶（LAP）的活性，临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1、试剂在2～8℃密封避光储存，有效期为12个月。2、试剂开瓶后，2-8℃避光储存有效期为2周。3、未开封的校准品在2-8℃密封避光保存，有效期为12个月；校准品复溶后，2-8℃密封避光保存有效期为7天，-20℃密封避光保存有效期为28天，避免反复冻融。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-02-05
有效期至
2026-02-04
变更情况
原注册证号:湘械注准20162400085
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