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导钻
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第1100833号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第1100833号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
导钻
管理类别
第二类
型号规格
双头、双头中立承重、单头带尖
结构及组成
导钻（双头中立承重）的导套可采用2Cr13Mo材料，导钻（双头）的导套可采用GB/T 1220中规定的32Cr13Mo材料。单头带尖导钻的导套可采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料。导钻为无镀层产品，产品标识为“WD”。主要技术指标：1、导钻的导套应正直。不应有弯曲、变形现象。2、中立承重导钻的导套与手柄配合后，转动应轻松灵活；其余导钻的导套与柄连接应牢固，无松动现象。3、导钻应经热处理，采用32Cr13Mo材料其硬度为48～56HRC,采用2Cr13Mo材料其硬度为40～48HRC。4、导钻的耐腐蚀性能应不低于YY/T 149中规定的沸水试验法b级要求。5、导钻的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。6、导钻的外形（除齿外）应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。
适用范围
供骨科内固定手术时帮助钻头或丝锥作定位、导向用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-05-21
有效期至
2017-05-20
变更情况
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骨科手术器械中的导钻是一种常用的工具，用于在骨骼中钻孔，为手术提供必要的通道。导钻具有以下特点：
1. 高精度：导钻具备高度精确的定位能力，可以准确地导引手术医生进行骨骼钻孔操作。
2. 耐用性：导钻通常由高强度不锈钢或钛合金制成，具有良好的耐用性和抗腐蚀性，可重复使用。
3. 多功能：导钻可用于多种骨科手术，如骨折复位、骨切割、骨植入物固定等，具有广泛的应用范围。
导钻通常由以下几个组成部分构成：
1. 手柄：导钻手柄是手术医生握持导钻的部分，通常采用人体工学设计，以提供舒适的手感和操作控制。
2. 钻头：导钻的钻头是用于钻孔的部分，通常具有锋利的切削边缘和合适的直径，以便于在骨骼中形成所需的孔径。
3. 连接杆：导钻的连接杆用于连接手柄和钻头，通常具有可拆卸的设计，以便于更换不同直径和长度的钻头。
根据不同的应用需求，导钻可以分为不同类型，如手动导钻和电动导钻。手动导钻需要手术医生通过手动旋转手柄来完成钻孔操作，适用于简单的骨科手术。而电动导钻则通过电动驱动系统来实现钻孔，具有更高的速度和精度，适用于复杂的骨科手术。
总之，导钻是骨科手术中不可或缺的器械之一，具有高精度、耐用性和多功能的特点。它由手柄、钻头和连接杆组成，根据不同的应用需求可分为手动导钻和电动导钻两种类型。
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