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促甲状腺激素校准品
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注册证编号
闽械注准20162400017
注册人名称
闽械注准20162400017
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼
产品名称
促甲状腺激素校准品
管理类别
第二类
型号规格
2瓶/盒（2mL/瓶）
结构及组成
校准品1：0μIU/mL促甲状腺激素，含有蛋白保护剂的PBS缓冲液;
校准品2：20μIU/mL促甲状腺激素，含有蛋白保护剂的PBS缓冲液。
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中的促甲状腺激素时，对CARIS200系统进行校准。
产品储存条件及有效期
储存于2℃～8℃，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-01-06
有效期至
2026-01-05
变更情况
2022年08月15日 1、生产地址由厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼变更为厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼。
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