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肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
粤械注准20162401003
注册人名称
粤械注准20162401003
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
26 mL R1：1×19 mL，R2：1×7 mL；39 mL R1：1×30 mL，R2：1×9 mL；44 mL R1：1×34 mL，R2：1×10 mL；70 mL R1：1×54 mL，R2：1×16 mL；每种包装规格都可选配校准品：6×1.0 mL
结构及组成
R1：MES缓冲液 100 mmol/L；R2：抗人肌钙蛋白I单克隆抗体包被的胶乳悬浮液 适量；校准品：人血清。
适用范围
该试剂盒采用胶乳免疫比浊法，用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。试剂不可冰冻。校准品开瓶后2℃～8℃可稳定7天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-08
有效期至
2021-08-07
变更情况
/
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