乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）检测试剂（胶体金法）

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注册证编号

国械注准20153401712

注册人名称

国械注准20153401712

注册人住所

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

生产地址

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

产品名称

乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）检测试剂（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

试剂条50人份/盒，试剂卡50人份/盒

结构及组成

重组核心抗原cAg、核心单抗cAb1、羊抗重组核心抗原多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物。

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。

产品储存条件及有效期

原包装应储存于4~30℃，阴凉避光干燥处，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-11-12

有效期至

2025-11-11

变更情况

2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”; 变更为“注册人住所:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。 2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国

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